Informações de dose

Antes de iniciar o tratamento

• Confime um teste de gravidez negativo e aconselhe as pacientes com potencial para engravidar a usar um método contraceptivo altamente eficaz somado a um método de barreira durante o tratamento com CAMZYOS^® e por pelo menos 4 meses após a descontinuação. 
• Avalie a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) por ecocardiograma. Não inicie CAMZYOS^® em pacientes com FEVE <55%.
• Considere as contraindicações e interações medicamentosas antes e durante o tratamento.
   

Durante o tratamento

• A dose inicial recomendada de CAMZYOS^® é de 5 mg por via oral uma vez ao dia. CAMZYOS^® pode ser tomado com ou sem alimentos. Se uma dose for esquecida, ela deve ser tomada o mais rápido possível, e a próxima dose programada deve ser tomada no horário habitual no dia seguinte. O horário exato da administração durante o dia não é essencial, mas duas doses não devem ser tomadas no mesmo dia. As cápsulas devem ser engolidas inteiras. Não devem ser quebradas, abertas ou mastigadas.
• Avalie a resposta do paciente ao tratamento, incluindo gradiente da VSVE com manobra de Valsalva e FEVE, nas semanas 4, 8 e 12 e posteriormente a cada 12 semanas. Ecocardiogramas adicionais podem ser necessários se houver alteração da dose ou interrupção do tratamento, conforme descrito nas Figuras 3 e 4. Ajuste a dose com base nas Figuras 2–4.
• Os pacientes podem desenvolver insuficiência cardíaca enquanto estiverem tomando CAMZYOS^®. Avaliações regulares da FEVE e do gradiente da VSVE com manobra de Valsalva são necessárias para a titulação cuidadosa da dose para atingir um gradiente da VSVE apropriado com manobra de Valsalva, mantendo FEVE ≥50% e evitando sintomas de insuficiência cardíaca (consulte a Figura 2 e Figura 3).
• Os aumentos da dose não devem ocorrer com uma frequência superior do que a cada 12 semanas. Não aumente a dose de CAMZYOS^® em pacientes com FEVE < 55% ou naqueles com doenças intercorrentes, como infecções ou arritmia (incluindo fibrilação atrial ou outras taquiarritmias não controladas) que possam prejudicar a função sistólica. Interrompa o tratamento se a FEVE for <50% em qualquer visita; reinicie o tratamento após 4 semanas se a FEVE for ≥50% (consulte a Figura 4).
   

Figura 2: Início do Tratamento

Figura 3: Manutenção do Tratamento

Figura 4: Interrupção do Tratamento

Terapia Concomitante

Recomenda-se que os pacientes que iniciem ou modifiquem o tratamento com medicamentos e produtos que são inibidores ou indutores do CYP450 sigam as orientações da Tabela 1.

Tabela 1: Modificação da dose com medicamentos concomitantes